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官员周一告诉记者,他们最初对亚叶酸钙用于自闭症治疗展开了广泛评估,最终将获批范围收窄至脑叶酸缺乏症这一较小患者群体。这是一种罕见的基因突变疾病,会导致关键营养素叶酸无法正常进入大脑。 该病与自闭症存在部分相似症状,通常在2岁以下幼儿中发病,可能导致严重发育迟缓、癫痫、肌肉控制障碍及其他严重神经并发症。 官员表示,美国食品药品监督管理局发现,针对该病症患者使用亚叶酸钙的研究数据质量最高,足以支持
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